5月7日晚，新一期医路之校友论道在至诚楼三楼报告厅顺利开展，本次活动特邀1976级医疗系校友、欧洲校友会会长、南京白令科技有限公司总经理沈丹蕾女士返校。她从临床一线走向国际制药前沿，深耕吸入药物领域数十载，为在校学子带来了一场兼具温度与深度的职业启迪。
主持人：沈老师，再次回到母校，您觉得母校最大的变化是什么？有什么记忆深刻的人或事？
沈丹蕾：母校给我的第一印象是美，第二是大，第三是学科多。我对母校非常有亲切感。我是医二代，从出生开始就在这个学校，尤其对五台校区的一草一木非常熟悉。前年90周年校庆时，我随海外校友团参加了校庆活动，新校区的美丽风景、崭新大楼都给我留下了非常深刻美好的印象。
主持人：沈老师，我们了解到您父亲是1946年入学的南医老校友，请问这对您开启医学之路是否有特殊影响？
沈丹蕾：确实有非常大的影响。我从小生活在医学家庭里，所受的教育都跟医学紧密相关。进入南医学习后，父母给我起到了很重要的榜样作用，所以我学习非常努力，希望毕业后能够作为一个医者对社会做出贡献。
主持人：沈老师，您的职业跨度非常大，从一线医生到跨国药企，再到吸入给药装置技术的深耕者，这三段经历中哪一次转型最吃力？又是哪一个瞬间让您觉得路走对了？
沈丹蕾：确实有很多困难。从临床医师到药学领域时，父母不同意，他们认为医生是很好的职业，但我还是坚持选择了这条路。后来接触到吸入给药新技术，跨度非常大，除了医学、药学技术，还要有工科方面的基础，比如递送装置、流体力学等知识，刚开始确实困难。但通过大量学习专业知识，又在欧洲公司工作锤炼多年，我现在已非常熟悉和热爱这个领域。
主持人：沈老师，您在跨国制药企业积累了如此丰厚的经验，之后又创办了本土科技公司，从跨国企业高管到自主创业者，您觉得最大的挑战是什么？您对将来想走创新创业道路的学弟学妹有什么建议？
沈丹蕾：我在大公司时有团队支持，每件事有团队一起做；但自己创办公司后，所有困难都得靠自己，挑战很大。2011年我发现中国所有医院用的吸入制剂药都是进口的，没有自主产品。当时在英国和同行发现亚洲没有跟吸入制剂相关的技术协会，我们就飞到香港成立了亚洲吸入制剂协会。2013年6月，协会与香港大学医学院联合举办第一届学术研讨会，同年9月回到南京，11月成立了吸入给药联盟，我被推选为主席。这13年走来，中国吸入制剂从零基础发展到有40多个仿制药和新药批准上市，这段路不容易。我想分享的是：学医未必注定一生行医，但无论未来选择哪条道路，唯有脚踏实地、攻坚克难，才能行稳致远，终有所成。
主持人：沈老师，您担任全国吸入给药联盟主席等重要任职，您是一步一步将中国吸入药物的研发质量推进到今天与国际接轨的水平的，从体制外民间推动到行业共识的建立，这条路上最难的“破冰”时刻是什么？
沈丹蕾：10-15年前国内吸入药物几乎空白，药典也缺乏专属质控标准，与欧美药典差距显著。2013年我受国家药典委员会邀请，分享国外制药标准与检测方法，2015年版中国药典便全面对标欧洲药典，后续2020版药典也延续这一标准并持续更新。目前吸入制剂研发，以体外研究替代人体体内实验为主流和行业未来发展方向。我也看好AI在该领域的应用前景：一是智能给药装置联动手机，助力哮喘、慢阻肺等慢病患者居家自我诊疗，减少频繁就医；二是AI模拟人体环境，在药物研发中替代体内实验，提升研发效率。
主持人：沈老师，您在欧洲接受过完整的FDA/EMA吸入产品的法规学习和培训，在吸入装置和药品包装技术标准方面有着丰富的知识和经验。您觉得，中国在吸入制剂领域和国际最先进的水平相比，差距和优势分别在哪里？
沈丹蕾：近些年国内吸入制剂领域虽已逐步追近国际水平，但在给药装置研发上仍以仿制为主，自主创新产品稀缺，差距明显。吸入制剂属于高端制药品类，目前我国这类制剂的生产工艺与临床效果，已基本接轨海外原研水准。不过国内行业整体仍以仿制药为主，原创新药研发匮乏，且配套给药装置在材质、功能、外观结构等方面，还需按照国外标准制造。反观海外的优势，以英国为例，其受海洋性气候影响，过敏性疾病高发，六千余万人口中哮喘患者超五百万，庞大的临床需求催生了大批科研力量深耕吸入制剂领域，也让当地早早抢占行业先发优势，技术积淀更为深厚。
主持人：沈老师，您一直在推动吸入式制剂的质量评价体系建设与完善，请问您觉得中国吸入制剂领域还有哪些政策和标准需要改善？从跟跑到领跑这过程中中国医药产业的转型升级面临最大的难点是什么？
沈丹蕾：现在FDA的方案变更非常频繁，而中国目前还是以仿制为主。从研发到生产是一个完整的链条，跨度非常大，它是一种小样本大规模式生产，有一定难度，这也是我们目前需要提升的一块。在生产工艺以及灌装设备等方面，我国研发水准已基本接近国外水平，但投放到市场还比较难，这也需要我们更进一步的努力。
主持人：沈老师，我们注意到您的企业名字叫南京白令科技有限公司，这不禁让我们想到了白令海峡。请问您的公司名有什么特别的寓意吗？
沈丹蕾：对的。实际上我当时想的也是白令海峡，因为白令海峡是横跨了亚洲和欧洲的海峡，我当时想的就是能够将欧美和国内连结起来，互利共赢，这也就是我公司名字的由来。
主持人：沈老师，您作为南医大欧洲校友会的会长，是连结母校欧洲校友和先进医疗产业的一座重要桥梁。吸入制剂在中国和欧洲都有着巨大的临床需求，请问在推动吸入诊疗技术领域的中欧产学研合作方面，您作为会长是否有一些具体的规划和设想？您又认为如何能充分利用校友会这个平台，让中国创新和欧洲技术实现更高效的对接？
沈丹蕾：我一直在积极努力筹备。目前欧洲校友会人数偏少且分布零散，在册成员不足百人，而实际在欧求学、工作、生活的校友远多于此。我希望在任职期间广泛联络吸纳更多校友加入分会，汇聚各行各业校友力量，邀请大家返校分享交流，为学弟学妹提供学术与行业经验指导。我后续也希望依托学术沙龙，把专业理论与行业经验分享给在校学子及广大校友。
主持人：感谢沈老师的分享。作为校友代表，您今天回到母校，想要对正在劳动奋斗的校友们说上一句什么呢？
沈丹蕾：希望大家好好学习，掌握自己的未来，做一个对社会有贡献的人，谢谢大家！
沈丹蕾校友心怀热忱、笃行担当，深耕临床应用、产业研发与国际交流多元领域，走出独有的成长之路。她自南医启程，奔赴全球呼吸药物研究前沿，潜心钻研专业技术之余，亦倾力搭建海内外校友互通互助的纽带。愿广大南医学子以榜样为力量，筑牢学识根基，砥砺实干初心，坚守医者使命，在守护大众健康、助力健康中国建设的道路上逐光奋进，尽显青年担当。